【 类别】医疗器械标准物质

【 批号】380008-202001

【 性状】外观为白色或淡黄色冻干品。

【 用途】本品可用于组织提取的牛 I 型胶原蛋白的表征，如：用于分子量测定及 CD 光谱法进行三螺旋结构分析等性能表征的质控和对照。

【 特性量值】本批对照品牛 I 型胶原蛋白含量为 92.05 %（质量平衡法）。牛 I 型胶原蛋白对照品的分子量约为 372 kDa～388 kDa（SDS-PAGE 法），其电泳图见图 1。牛 I 型胶原蛋白对照品的典型 CD

光谱图见图 2.。

【 使用方法和要求】使用方法可参照 YY/T 1453《组织工程医疗器械产品 I 型胶原蛋白表征方法》或 YY/T 1805《组织工程医疗器械产品胶原蛋白 第 2 部分：I 型胶原蛋白分子量检测——十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法》。

【 包装】内包装为无色透明西林瓶，外包装为密封铝箔袋。

【 规格】对照品装量为每瓶 20 mg。