环氧乙烷是一种被广泛应用于医疗器械灭菌的低温灭菌技术。疫情当前，医用口罩的需求量激增，环氧乙烷也成为了人们热议的话题。因此，通过液化空气1688旗舰店，我们在7月进行了一场《聊聊环氧乙烷那些事儿》的直播，与大家分享环氧乙烷的基础知识，也收到了各种各样的困惑。现在就为大家一一解答！

▲ 什么是环氧乙烷

1. 环氧乙烷是一种小分子化合物，主要来源于石油炼化的乙烯通过催化后生成。环氧乙烷的沸点是10℃，也就是说它在常温下是气体。但因为钢瓶内有压力，所以当它储存在钢瓶中时，是无色透明液体。

2.那环氧乙烷为什么会被广泛用于医疗器材的灭菌呢？这是由它的结构决定的。环氧乙烷有很高的活性，它可以和微生物组织中的蛋白质、RNA、DNA发生烷基化反应，从而使其失去效能，达到杀死微生物的目的。

3.环氧乙烷灭菌zui重要的特点是对目标物无损，这一点要远优于其他灭菌方式，比如射线、蒸汽等。用环氧乙烷灭菌时，不需要很高的温度，通常在40~60℃。这一点对于温度敏感型材料非常重要。比如一些用聚合物（塑料）制成的医用耗材，如果用蒸汽来灭菌，这些耗材会在高温下被损坏。尤其重要的是，环氧乙烷可以穿透大部分的聚合物材料，这意味着，在灭菌时我们可以连包装一起放到灭菌室中，避免可能的污染，非常有利于大宗产品的操作。

▲ 环氧乙烷如何灭菌

1. 我们通常使用纯环氧乙烷或者是它与氮气/二氧化碳的混合物来进行灭菌。基于安全的考虑，一般推荐使用20~80%环氧乙烷混合物。

2.环氧乙烷灭菌流程

加热->保温->抽真空->泄露测试->加湿->加环氧乙烷->灭菌->移除环氧乙烷->空气清洗->放空

3.影响环氧乙烷灭菌效果的有几个主要因素。

  A.环氧乙烷的浓度可以在450~1200mg/L之间，根据成本及环保要求，选择满足需求的浓度即可。

  B.灭菌温度通常在40~60℃，温度越高，环氧乙烷扩散越快，越容易穿透包装材料，对微生物的灭杀效果越好。

  C.湿度对灭菌的效果有两方面的作用。一方面，一定的湿度对于环氧乙烷进入微生物内部是有帮助的，但同时，过高的湿度（>90%）会抑制灭菌效果，通常控制湿度范围在30~90%。

  D.环氧乙烷的曝露时间也很重要，时间越长，灭菌越充分，但也要考虑时间成本。

还有一些因素比如包装材料的材质等，也会对灭菌过程有影响，这个要具体问题具体分析。

▲ 疑问解答

1.口罩经环氧乙烷强制解析8小时后，自然解析过程中会不会污染空气？

   答：会，建议解析过程的排放,要连接尾气处理装置集中处理。

2.口罩灭菌一般用多少比例？

  答：所用比例跟产品和灭菌工艺相关，通过验证的方式来确定zui终使用环氧乙烷的浓度比例。

3.我司目前整个灭菌时间要13个小时，请问这个时间能缩短吗？

  答：可以缩短，缩短需要验证，重新设定参数，当然也跟灭菌柜的性能、产品包装、灭菌浓度等均有关系。

4.环氧乙烷的存储条件

  A.储存于干燥、阴凉、通风的易燃气体专用库房。远离火源、热源、腐蚀性物质，避免 阳光直射。库温不宜超过30℃。禁止将气瓶存放在地下室或半地下室内。应与酸类、碱类、醇类、食用化学品分开存放，切忌混储。配备相应品种和数量的消防器材。存储区域应远离频繁出入处和紧急通道(出口)；

  B.气瓶应直立摆放并应妥善固定以防倾倒或互相碰撞；空瓶和满瓶应分开放置，并应设置明显标志；

  C.应定期（用肥皂水）对混合气瓶进行漏气检查，确保无漏气；采取先储存的气瓶先使用的原则，避免满瓶存储时间过长。

5.环氧乙烷漏气如何处理？

答：A.作业人员防护措施、防护装备和应急处置程序: 消除所有点火源。根据气体扩散的影响区域划定警戒区，无关人员从侧风、上风向撤离至安全区。建议应急处理人员戴正压自给式呼吸器，穿防静电服，戴橡胶手套。作业时使用的所有设备应接地。禁止接触或跨越泄漏物。尽可能切断泄漏源。喷雾状水抑制蒸气或改变蒸气云流向，避免水流接触泄漏物。禁止用水直接冲击泄漏物或泄漏源。防止气体通过下水道、通风系统和限制性空间扩散。隔离泄漏区直至气体散尽。

 B.环境保护措施: 在确保人身安全的情况下，切断泄漏源。

 C.泄漏化学品的收容、清除方法及所使用的处置材料: 在确保人身安全的情况下，切断泄漏源。按照当地法规处置物质和容器。 

6.液空的产品可以和其他品牌的环氧乙烷气体混合使用吗？

  答：不建议混合使用，涉及到溯源的问题。

7.不同比例的气体有效期都是一年吗？

  答：液空所有浓度比例的气体都是一年有效期。

8.不锈钢软管里的环氧乙烷残留如何排空？

  答：目前常规的操作是在不锈钢软管后端安装球阀，当加完气体后关闭钢瓶阀门，等待一段时间，让软管内的环氧乙烷充分气化充到气柜内，然后关掉球阀，拆卸下来软管。如果条件允许，安装排空阀，效果更好，更安全。

9.一般环氧乙烷灭菌整个过程需要多长时间？

  答：灭菌反应时间正常6-12个小时，跟灭菌柜的性能，产品包装，装载方式等均有关系。

10.环氧乙烷灭菌必须配合灭菌柜吗？有没有其他场合的应用？

  答：是的，需要结合设备使用。

11.混合气体在久置后会存在分层情况吗？

  答：不会，环氧乙烷和二氧化的碳的混合气体，两者的分子量相同都是44，在充装时已高度混匀状态，后期储存也不容易分层。

12.法液空的环氧乙烷气体，和其他企业相比有什么优势？

  答：A.液空品牌保证 

   B.产品品质稳定，有效期1年，不易聚合变质，使用放心

   C.安全性设计，更有保障

   D.专业的顾问型服务

来源：来宝网     原文：佛山市科的气体化工有限公司