基孔肯雅病毒核酸检测“质”胜一筹 | 质控新品重磅上市
近日,广东省佛山市的基孔肯雅热疫情备受社会各界关注。据官方通报,截至8月2日24时,新增报告2892例,全省累计报告本地病例已达7716例(均为轻症)。这场由境外输入引发的疫情,再次为我们敲响了热带蚊媒传染病防控的警钟。基孔肯雅病毒(CHIKV)主要通过伊蚊叮咬传播,患者常出现突发高热、剧烈关节疼痛及皮疹,其威力不容小觑。
基孔肯雅热的流行与风险
全球流行:基孔肯雅热主要在非洲、东南亚、印度次大陆及美洲等热带和亚热带地区广泛流行。
输入与本地化风险激增:随着国际人员往来日益频繁,以及我国南方广泛分布的媒介伊蚊(白纹伊蚊、埃及伊蚊),病毒输入并引发本地持续传播的风险显著攀升。数据显示,2010-2019年间,我国已报告本地感染病例425例,输入病例94例。
症状易混淆,诊断挑战大:基孔肯雅热的典型症状(发热、关节痛、皮疹)极易与其他常见蚊媒传染病,尤其是登革热混淆。这给临床医生的早期识别和实验室的准确诊断带来了巨大挑战。
精准诊断是防控的基石
核酸检测是关键
面对症状相似的蚊媒传染病,及时、准确地鉴别诊断基孔肯雅热至关重要。这不仅关系到患者的对症治疗(避免误诊误治),更直接影响疫情监测和防控策略的有效性。
特异性核酸检测是“金标准”:对于有相关症状及流行病学史(如疫区旅行史、蚊虫叮咬史)的患者,开展基孔肯雅病毒特异性核酸检测是确诊的核心手段。
检测质量是生命线:一份准确可靠的检测报告,是临床决策和疫情防控的基石。任何检测环节的误差都可能导致漏诊或误诊,延误患者治疗,甚至影响疫情判断。
质量控制
守护检测精准度的“守门人
如何确保每一份基孔肯雅病毒核酸检测报告都准确无误?严格的实验室质量控制(QC)是核心保障。
室内质控不可或缺:实验室必须建立并严格执行室内质量控制程序,持续监控检测系统的稳定性(精密度)和准确性(正确度)。
第三方质控品的核心价值:使用独立、可靠、与临床样本基质高度一致的第三方质控品是验证检测性能、发现潜在偏差(如试剂批间差、仪器波动、人员操作差异)的最有效工具之一。
第三方质控品帮助实验室及早发现并纠正问题,避免错误结果流出;满足法规要求和认可准则(如ISO 15189);参与能力验证/室间质评更有信心。
精准助力,安心之选
基孔肯雅病毒核酸检测质控品全新上市
值此疫情防控关键时期,为助力实验室提升基孔肯雅病毒核酸检测质量,筑牢精准诊断防线,正式推出基孔肯雅病毒核酸检测质控品。
该产品用于实验室进行基孔肯雅病毒核酸检测的室内质量控制(IQC),监控检测过程的精密度。评价和验证检测系统(试剂、仪器、操作)的稳定性,分析由试剂批间差或仪器状态变化等引起的潜在偏差。
卓越产品优势,为精准检测保驾护航:
1. 人源血清基质:采用真实人源血清作为基质,与临床患者样本具有高度互换性,最大程度降低基质效应对检测结果的干扰,反映真实检测性能。
2. 液体即用型:产品为即开即用的液体形式,无需繁琐复溶或分装,操作简便,减少污染风险,提升工作效率。
3. 多水平设计:精心设计多个浓度水平(如临界值附近、中、高浓度),涵盖医学决定水平,满足实验室对检测线性范围、灵敏度、重复性的全面质控需求。
4. 广泛平台适配性:适用于市面上主流的核酸检测平台及试剂,兼容性好,便于实验室整合到现有工作流程。
5. 独立国产第三方:作为独立的国产第三方质控品供应商,提供客观公正的性能评价基准,是实验室质量体系的有力补充。
NO. |
产品名称及描述 |
规格 |
量值 |
基本用途 |
1 |
基孔肯雅病毒RNA标准品 |
100μL/支 |
冻存管;(7.0±1.4)×10^4copies/mL;单管 |
赋值、方法确认与评价、质控 |
2 |
基孔肯雅病毒RNA标准品 |
100μL/支 |
冻存管;(7.0±1.4)×10^5copies/mL;单管 |
赋值、方法确认与评价、质控 |
3 |
基孔肯雅病毒RNA标准品 |
100μL/支 |
冻存管;(7.0±1.4)×10^6copies/mL;单管 |
赋值、方法确认与评价、质控 |
4 |
基孔肯雅病毒核糖核酸液体室内质控品 |
500μL/支 |
冻存管;10^5~10^6copies/mL;10管/盒 |
赋值、方法确认与评价、质控 |
5 |
基孔肯雅病毒核糖核酸液体室内质控品 |
500μL/支 |
冻存管;10^3~10^4copies/mL;10管/盒 |
赋值、方法确认与评价、质控 |
6 |
基孔肯雅病毒核糖核酸液体室内质控品 |
500μL/支 |
冻存管;10^4~10^5copies/mL;10管/盒 |
赋值、方法确认与评价、质控 |
7 |
基孔肯雅病毒核糖核酸液体室内质控品 |
500μL/支 |
冻存管;10^6~10^7copies/mL;10管/盒 |
赋值、方法确认与评价、质控 |
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