认证标准菌株 确保结果始终准确的简单方法
微生物学为何要使用CRM?
在食品、水和环境的微生物学检验中,实验结果是开展更广泛研究进程的重要环节,有助于确认样品符合微生物学可接受的质量要求、安全性及相关法律或指南。鉴于质控是实验室质量保证体系的基础,特性明确的认证参考物质是有效质控的必要条件。
微生物学检测同样如此，但人们往往疏于谨慎选择.质控菌株等生物学来源。不当质控材料可能检测结果显示可接受，但实际被测样品却存在问题。此外，不正确的质控结果可能会被臆断为检测未正确执行，从而引起不必要的调查和重复检测。
即用型微生物对照可最大限度地减少检测实验室中维持对照菌株的各种需求,保证每次质控测试都使用经过认证的对照培养基。为此,这些对照材料必须符合实验目的，同时要严格确保,在测试食品、水和环境样品时，必须能够精确计数细菌、酵母和霉菌及可以确保检测出数量相对较少的病原生物。同时还应谨记,对照品须能应用在在单个实验室中常检测的广泛食物和水基质检测中。
为此我们采用了一种独特的保存技术,对国际认可微生物对照菌株鉴定培养基进行可控干燥，从而生产出了含有专用于食品、水和环境检测实验室的一次性disc。质控材料为LENTICULEO ®disc (由英格兰公共卫生部, PHE开发)以及Vitroids™ disc (由RTC开发)，在符合ISO Guide 34: 2009 (参考物质制造商资质一般要求)的条件下制造，现可经由Sigma Aldrich供应。
此类Disc含有载有细菌、酵母或霉菌纯化培养物的固体水溶性基质。由NCTC®和CECT®授权提供的综合分析证书标明了每个Disc的平均菌落形成单位(CFU)数量,测定产品数据方法的详细信息以及原始菌株的亚种数量。
由广泛认可的生物资源中心（BRC，如NCTC®和CECT®）提供的 培养基直接生产一次性对照品，确保实验室确信所选菌株的可靠性和质控物质的适用性——随着实验室自动化的提高和新技术的出现，这些因素变得愈加重要，在常规微生物学应用中被迅速采用。
Vitroids™和LENTICULE® disc有何作用？
Vitroids™和LENTICULE®disc含有经过质量认证（通常依据 ISO / IEC 17025认证）的可培养微生物，在符合ISO Guide 34:2009的制备条件下，使用NCTC®、NCPF®和CECT®的认证菌株生产。该Disc包含纯的细菌培养物或包含在固体水溶性基质 中的真菌，稳定期至少一年，活性状态有效期为1-3年。产品批次间差异很小（在某些情况下标准偏差低于4％）。每个批次都提供一份综合分析证书，署明菌落形成单位(CFU)平均数量、平均值的扩展不确度、测定产品数据方法的详细信息以及原始菌株传代次数（亚株）。
应用
•对检测结果（水、食品、饮料、环境等）的质量进行质控
•依据ISO 11133进行的培养基性能检测
•新方法验证
•能力验证材料或比对实验材料
•方法开发
•员工培训
•起始培养物
稳定性
这种特有的认证参考微生物形式非常稳定，多数情况下可-20°C 保存多年。其CFU数量不会变化，微生物不需要复苏时间也没有延迟期。即使在室温条件下，产品稳定性短时间内也不会出问题，如运输期间。
节约时间和成本
由于不需要制备储备培养基，使用Vitroids™和LENTICULE®disc 可以节约时间。微生物不需要复苏时间，也不需预富集步骤。此外，此类产品浓度范围不需或仅需极少量稀释。Discs易溶于液体培养基和琼脂平板，易于处理并且节约成本。
与现有市场上的参考菌株产品相比有何新颖之处？
新技术的应用使我们在微生物参考物质领域取得重大进展，主要体现在稳定性、耐温性、CFU范围、再水化时间以及批次重现性方面。此外，每个disc都经过ISO Guide 34和ISO / IEC 17025认证。
包装
Disc独立包装在样品瓶中。样品瓶带有一个专用密封螺帽，且在底部或帽中装有干燥剂。样品瓶采用拉链式聚脂薄膜袋包装。
菌株
LENTICULE® discs由从National Collection of Type Cultures （NCTC®）或National Collection of Pathogenic Fungi（NCPF®） 提供的可追溯性冷冻干燥培养物制备，并由英格兰公共卫生部授权Sigma-Aldrich®制造。
Vitroids™由CECT提供的可追溯性冷冻干燥培养物制备，并根据Sigma-Aldrich专利技术生产。NCTC和CECT菌株均可对应 WDCM编号，并具有与ISO 11133严格对应的cfu范围。
新的合作伙伴关系
英格兰公共卫生部(PHE)的NCTC®是一个国家级生物资源中心 (BRC)，可以保存、维持和定期更新特定菌株，确保物理特征（如基因组学和蛋白质组学形态和营养需求）不变。它是仅有的几家可提供认证生物参考和对照菌株的BRC之一。此外，PHE开发的LENTICULE® disc也使实验室能够获得对照品用来定量微生物。
随着全球检测实验室对认证需求的增加，以及微生物学快速自动化方法的发展，微生物认证参考物质的使用大幅增加。此时正宜将这些产品的生产和分销委托给Sigma-Aldrich这样的ISO认证制造商，让PHE组织专注研发新产品生物资源中心(BRC)扩充产品组合。PHE与Wellcome Trust Sanger Institute (WTSI)合作开展的一个激动人心项目进一步加强了这项研发工作，即选取3000个具有临床重要意义的细菌利用长片段读取技术提供全基因组序列。
新合作关系的一个重要环节是Sigma-Aldrich在瑞士Buchs建立一家新的生产工厂，专为目前和未来的研究提供认证参考微生物培养和开发服务。这将使全球更多的科学家能够通过Sigma-Aldrich®的全球供应链轻松获得NCTC®/NCPF®的CRM。
